5月2日,三奇生物醫藥(山東)有限公司的新冠抗原自測產品取得了歐盟CE證書。并得到主管機構的確認,已經通過歐盟主管當局的準入審核。
三奇生物醫藥此次獲得歐盟CE認證的產品為新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(乳膠法),本產品用于新型冠狀病毒感染肺炎疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子樣本中新型冠狀病毒N抗原檢測。一般用于急性感染期,即疑似人群出現癥狀5天之內的樣本檢測。適用于居家自我檢測及專業機構檢測使用。
三奇生物新冠抗原自測產品本次取得歐盟CE證書,表明公司免疫檢測產品獲得官方機構認可,公司可在認可歐盟CE資質的國家進行銷售,有利于提升公司新冠檢測產品的國際競爭力,拓展海外市場。
早在2021年初,三奇生物醫藥就對新冠病毒抗原檢測試劑產品進行了項目立項,并與三奇大健康研究院、三奇生物醫藥(上海)研究院就新冠病毒抗原檢測試劑產品進行產品的研發。隨著三奇生物醫藥新冠病毒抗原檢測試劑產品通過歐盟CE認證,預示著三奇生物在診斷試劑項目領域取得了長足的進步。
三奇生物緊跟市場前沿,面對疫情,迎難而上,用實際行動履行著一個企業的社會責任。通過不斷的創新,力求準確、快速反映的摸準市場需求與動態,及時投入人力物力做新產品的研發,此次獲得CE認證是對公司的研發實力和產品質量的認可,也為三奇生物的品牌走向世界,產品服務更廣的人群鋪開了道路。